熱烈慶祝我公司順利通過北京國醫(yī)械華光認證中心ISO9001(2015)和ISO13485(2016)質(zhì)量管理體系雙認證,這標志著我司已步入規(guī)范化、標準化、科學化的現(xiàn)代企業(yè)管理軌道。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學,是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;是作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù),證明企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
ISO13485標準更強調(diào)法規(guī)要求和風險管理,將會提高和改善我公司的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率;通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險;提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。ISO13485質(zhì)量管理體系認證證書的獲得,標志著公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)和生產(chǎn)符合 ISO13485 質(zhì)量管理體系的要求,有助于公司產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)合法地投放市場,促進公司海外業(yè)務(wù)的穩(wěn)步發(fā)展。
雙認證的通過,標志著我司在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。
質(zhì)量是企業(yè)的生命線,我公司始終遵循“質(zhì)量贏得顧客,信譽創(chuàng)造效益”的經(jīng)營理念,持續(xù)改善和提高產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。我們將不忘初心,砥礪前行!