關于國家藥監局發布的《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》等4個信息化標準的公告 

為完善藥品監管信息化標準體系，促進醫療器械監管信息共享和數據協同，國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定，組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集》《醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元（注冊和備案部分）》《醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元值域代碼（注冊和備案部分）》等4個信息化標準。